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            MMM Friocell 光穩定性試驗箱

            針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標準要求,德國MMM Friocell ECO/EVO穩定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。

            ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認研究中,樣品應暴露在總照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。

            德國MMM集團成立于1954年,1953年生產第一臺箱體,經過六十余年的發展,MMM集團以卓越品質和產品創新成為全球全球藥療與科研設備主要的供應商之一。艾力特生命科學為德國MMM集團在中國的唯一合作伙伴,由我們的技術應用專家,銷售工程師和售后服務人員組成的團隊,將為我們的客戶提供優質專業高效的售前技術咨詢、方案設計和售后服務。

            產品特性技術參數應用領域信息文章相關推薦聯系我們

            產品特性
            • 更寬廣的范圍

              更寬的溫度范圍:0℃~100℃;精確的溫度精度控制;從55L到1400L,更大尺寸范圍。

            • 更強大合規的光照控制

              可選可見光和紫外光混合光照,或者單獨光照,每個光照單位可獨立從0-100%按1%可調,最大可見光強度20000lux,可實現5℃條件下進行光穩定性試驗;

            • 先進的控制系統

              采用微處理器模糊邏輯控制系統,運行工作參數在液晶屏上顯示;簡便快捷的操作設置;頂置不銹鋼風機配合襯板形成螺旋均勻向上的夾套風循環系統,溫度更均一

            • 人性化設計

              箱體內部采用暗扣積木構造,不需要任何工具就可以手動拆卸箱體,方便在實驗室內進行消毒和清潔,內腔采用圓弧構造,易于清洗,不會集垢,內置鋼化玻璃門;

            • 合規性

              產品符合IS09001國際質量管理體系認證、德國DIN12880認證以及國際通用的EN、ICH指導原則規定的穩定性試驗QIB及2020版藥典要求。

            • 傳承德國品質

              Since 1953,超過六十年專業箱體生產經驗,嚴格的質量標準。

            應用領域
            Friocell 光穩定性試驗箱的應用
            2020版藥典原料藥與制劑穩定性試驗:光照試驗,以及ICH Q1B新原料藥與制劑的光穩定性試驗。
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